医疗器械领域风生水起 2104或成变革年


发布日期:2014-03-29

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。前期国家食品药品监督管理总局更是发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》一促进医疗器械健康发展。

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。医疗器械行业发展前景不容小觑。

2015年医疗器械产值将达到4500亿

有数据对比显示,医疗器械市场规模已从2001年179亿元到2013年突破2000亿元,我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力,但仍然无法满足日益增长的国内需求。

据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元,预计全年销售规模达到2120亿元,将比上一年度增长21.19%。

据中国医疗器械行业协会推算,2013年行业产值为4000亿元左右,据保守估计,到2015年医疗器械产值将达到4500亿至5000亿元。截至2013年底,医疗器械生产企业近1.6万家,营业收入超过10亿元的企业约有20家,经营第二、三类医疗器械企业17万余家。

多家药企进军医疗器械领域:

近日,千山药机在发布年报时称医疗器械项目达产后将发展为制药机械、医疗器械并驾齐驱;新华医疗从2012年起涉水医疗服务领域并购3家医院;嘉事堂拟收购广州吉健商贸、北京爱瑞格恩、江苏益科达等12家医疗器械销售公司36%的股权;主营PVC手套的蓝帆股份也于2013年11月19日公告,拟现金增资东泽医疗器械3000万元(持有30%的股权)正式向血液净化行业进军。

不仅国内药企纷纷看好医疗器械领域,日本电器业巨头正在加强医疗器械业务。东芝将医疗保健用品业务定位为支柱产业;加强了电脑断层摄影系统(CT)等的销售工作;索尼向奥林巴斯出资共同研发了外科用内窥镜;富士通则正使用超级计算机进行新药研发。

医疗器械领域发展机遇挑战并存

虽然我国医疗器械领域显现出良好的发展势头,但在国际上的地位仍然身微力薄。中国医疗器械行业协会会长赵毅新坦言:我国医疗器械产业企业个体规模偏小,美国**的40家医疗器械的产值占了全球医疗器械产业产值的20%,而中国约有1.6万家生产企业,产值却仅占全球医疗器械产业的约5%。

新的政策为医疗器械提供广阔的发展空间,多家药企纷纷转向医疗器械领域,这不仅提高了医疗行业的发展,更加有利于医疗器械产业集中,为整个医疗事业奉献源源不断的动力。2014年是医疗器械大发展的一年,也是医疗器械机遇与挑战并存的一年,医疗器械行业发展空间无限。



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